한국 아스트라 제네카의 표적 항암제의 타격을 그리는 곳이 지난 2018년 12월 26일 EGFR엑손 19결손 또는 엑손 21(L858R)치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소 세포 폐 암 환자 1차 치료에 대한 국내 적응증을 추가 승인됐다. 이로써 국내에서도 T790M변이의 여부와 관계 없이 EGFR변이의 양성 확인만으로 비소 세포 폐 암 1차 치료로 타격을 그리느냐의 사용이 가능했다. 한국 아스트라 제네카는 16일'타를 그립니다'의 EGFR변이 비소 세포 폐 암 1차 치료 적응증 승인의 기자 간담회를 열고 적응증 확대의 근거가 된 주요 임상 연구 결과와 함께 다른 것을 그리느냐의 개발과 임상적 가치 등을 소개했다.
FLAURA 3상의 결과 다른 것을 그리는 곳에서 진료 군의 무징헹 생존 기간 중앙값(mPFS)는 18.9개월 만에 표준 치료 진료 군 10.2개월보다 의미 있는 연장 효과가 나타나고 있어 질환 진행 또는 사망 위험도 54%감소했다. 또 타글리소의 무진행 생존기간 개선은 중추신경계 전이를 동반하는지와 관계없이 일관되게 나타났으며 사전에 정의된 모든 하위군에 걸쳐 일관되게 나타났다. 또 모든 생존율의 중간 분석 결과 기존 표준 요법 진료 군에 비해타를 그리는 곳은 사망 위험을 37%감소시켰다. 3등급 이상의 이상의 사례는 34%로 대조군(45%)보다 낮아 우수한 약제 내성을 나타냈다. 타를 그리는 곳의 개발에 직접 참여했던 아스트라 제네카 의대 대런 크로스 박사는 "EGFR-TKI의 개발 후 비소 세포 폐 암 진료 환경이 의미가 있게 개선됐지만 여전히 해결하지 못한 의학적 요구를 해결하기 때문에 EGFR의 민감성 변이와 T790M내성 변이를 모두 표죠크하고, 뇌 장벽 투과율을 높일 수 있게 개발된 "과 연구 개발 과정을 설명했다. 또"최신 NCCN가이드 라인을 통해서 가장 높은 권고 수준인 category1속에서도 유일한 지지 요법으로 권고된 것은 이러한 연구 개발 결과를 토대로 했다. 유일하게 3상 임상을 통해서 진료 이점을 확인한 3세대 EGFR-TKI로 타격을 그리느냐의 가치를 한국 환자들에게도 전달할 수 있도록 되어 기쁘다"고 밝혔다. 삼성 서울 의원 혈액 종양 내과 안 명주 교수는 "1차 진료의 적응증 승인 전에는 EGFR-TKI체제로서 진료 후 질 질후와은이 이루어졌을 경우에도 진료 지속 가능 여부, 생검 가능 여부, T790M발현 여부 등을 모두 평가한 뒤 가능한 약 30%의 환자만 타 그리고 곳 진료를 받을 수 있었다"이라며"이번의 타격을 그립니다 1차 진료의 적응증 승인으로 EGFR변이 환자들에게 폭넓은 진료 옵션이 생겼다. 특히 기존에 진료가 어려웠던 중추 신경계의 전이를 동반한 환자라도 타격을 그리는 곳은 무징헹 생존 기간만 아니라 질환 진행 또는 사망 위험을 유의하기로 52%감소시켰다"고 밝혔다. 안 교수는 또"타를 그리는 곳은 EGFR변이 비소 세포 폐 암 1차 진료의 모든 환자들로 일관한 진료 효과를 나타내고 의미가 있다. 이번 적응증 승인으로 국내 EGFR 변이 폐암 진료 환경에 많은 변화를 가져올 것이라고 기대했다. 한편 타격을 그리고 말은 돌연변이 EGFRm과 T790M의 활성과 민감성을 억제하는 상피 세포 성장 인자 수용체 티로신 키나아제 저해제(EGFR-TKI)에서 2018년 4월 미국 FDA, 2018년 6월 유럽 연합의 진행 위원회(EC)에서 EGFR변이가 확인된 전이성 비소 세포 폐 암, 그리고 국소 진행성 또는 전이성 비소 세포 폐 암 1차 진료 제로 승인되었다.